本标准规定了化学品的理化特性、生物系统效应、降解与蓄积、健康效应四个方面的测试要求。
本标准的理化特性测试仅适用于纯化学物质;生物系统效应、降解与蓄积、健康效应的测试适用于纯化学物质和以产品出现的混合物、制剂。
本标准适用于新化学物质的申报、现有化学物质的风险评价和环境监测。
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注明日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方使用这些文件的最新版本。凡是未注明日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。
HJ/T 155-2004 化学品测试合格实验室导则
化学品测试方法国家环境保护总局《化学品测试方法》编委会编.北京:中国环境科学出版社,2004
实验动物管理条例 国家科学技术委员会,1988年11月14日
实验动物质量管理办法 国家科学技术委员会、国家技术监督局,1997年12月11日
实验动物许可证管理办法(试行) 科学技术部、卫生部、教育部、农业部、国家质量监督检验检疫总局、国家中医药管理局、中国人民解放军总后勤部卫生部,2002年1月1日
《化学品测试合格实验室导则》(HJ/T 155-2004)界定的,以及下列术语和定义适用于本标准。
3.1 化学品
chemicals
新化学物质申报、现有化学物质风险评价所涉及的纯化学物质及其产品。
3.2 测试
test
获得受试物理化特性、生物系统效应、降解与蓄积、健康效应的一个或一组实验。
3.3 测试系统
test system
测试中使用的任何物理的或化学的、动物的、植物的、微生物的、多种细胞或亚细胞的系统及其组合。
3.4 受试生物
试验生物
test organisms
测试系统中的动物、植物和微生物。
3.5 受试物
待测物
待测样
test chemicals/materials
被测试的单一化学品或混合物。
3.6 参比物
参考物质
对照物
reference substances/ materials
在测试中为证实或否定受试物的某种特性或判断测试系统有效性而使用的化学物质或混合物。
3.7 理化特性
physical .chemical properties
定量化表征的受试物物理的和化学的特性。
3.8 生物系统效应
effects on biotic systems
受试物对生物个体、种群、群落或生态系统的影响。
3.9 生物降解
biodegradation
与微生物接触后,受试物逐步分解。
3.10 快速生物降解性
ready biodegradability
在限定的时间内,受试物与接种的微生物接触,表现出的生物降解能力。
3.11 固有生物降解性
inherent biodegradability
在最佳试验条件下,受试物长时间与接种的微生物接触,表现出的生物降解潜力。
3.12 生物蓄积
bioaccumulation
化学物质在生物体各器官组织内的聚积。
3.13 健康效应
health effects
受试物对动物有机体影响,包括急性毒性、短期重复染毒毒性和亚慢性毒性、皮肤和眼局部毒性、致敏性、生殖/发育毒性、致癌性、慢性毒性、联合毒性、遗传毒性、免疫毒性,以及毒物动力学等。
3.14 标准操作规程
standard operation procedures, SOPs
记述完成例行的、已程序化的活动或试验的实验室内部书面文件。
4.1 一般说明
从事化学品测试的机构应符合《化学品测试合格实验室导则》(HJ/T 155-2004)的规定。
测试中应注意加强安全与卫生防护。
使用试验生物进行测试的,应保障动物福利,在确保测试质量的前提下,尽量减少使用动物的数量。
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