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SN/T 2329-2009 化妆品眼刺激性腐蚀性的鸡胚绒毛尿囊膜试验

1 范围
      
本标准规定了化妆品眼刺激性/腐蚀性的鸡胚尿囊膜试验的基本原理、试验准备、试验方法、结果和报告。

      本标准适用于化妆品、化妆品原料/化学品眼刺激性/腐蚀性作用的筛选和检测。

      本标准可作为毒性试验的一部分,结合其他替代试验和动物试验用于受试物眼刺激性整体评价。本标准也可作为制药、农业和工业化学物质和污染物毒性测定的参考方法。

2 术语和定义

      下列术语和定义适用于本标准。

2.1

      眼刺激性 eye irritation

      眼前部直接接触受试物后引起的眼及其周围粘膜可逆性炎性变化。

2.2

      眼腐蚀性 eye corrosion

      眼前部直接接触受试物后引起的眼及其周围粘膜不可逆性组织损伤。

2.3

      绒毛尿囊膜 chorioallantoic membrane, CAM

      胚龄4 d-5d时,由绒毛膜体壁中胚层和尿囊膜脏层中胚层融合而成,其组织学结构有三层。

2.4

      出血 hemorrhage

血液从CAM膜血管内流出血管外,可以表现为血管外出现点状出血或絮状的弥漫性出血等多种形式。

2.5

      凝血 coagulation
      
血管内和血管外蛋白的变性,表现为血管内血流变慢或血栓形成,血管呈现棕黑色,血管外出现混浊和不透明。

2.6

      血管融解 blood vessel lysis

      CAM膜上小血管壁破裂,小血管融解消失。

3 基本原理

鸡胚绒毛尿囊膜试验是一种较早被采用的眼刺激性体外评估方法,绒毛尿囊膜(CAM)是一个呼吸性膜,包围在鸡胚周围。本试验利用孵化的鸡胚中期绒毛尿囊膜血管系统完整、清晰和透明的特点,将一定量受试物直接与鸡胚尿囊膜接触,作用一段时间之后观察绒毛尿囊膜毒性效应指标(如:出血、凝血和血管融解)的变化,这些指标反映血管及血管网的形态结构、颜色和通透性的变化,以及反映绒毛尿囊膜蛋白质变性等现象及其受损程度,然后组合得到一个评分,用于评估受试物的眼刺激性。

 

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