1 范围
本标准规定了化妆品胚胎和发育毒性小鼠胚胎干细胞试验的试验原理、试验准备、试验方法、结果和报告。
本标准适用于化妆品原料／化学品潜在胚胎毒性的筛选和检测。
本标准为胚胎和发育毒性的动物试验的替代方法之一，结合其他替代试验或动物试验用于化学物质毒性的整体评价。
本标准也可供制药、农业、工业化学物质、食品添加剂和其他污染物胚胎和发育毒性试验的参考。
2 术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。
2.1
胚胎干细胞embryonic stem cells, ES
来源于胚胎内细胞团或原始生殖细胞，能无限分裂并保持未分化状态，具有向胚胎三个胚层来源的所有细胞分化的能力。
2.2
胚胎体 embryoid bodies, Ebs
在体外培养环境中，胚胎干细胞培养体系中撤除抑制细胞分化的因子，胚胎干细胞就会失去保持未分化状态的能力，可以自发形成多细胞结构，即胚胎体，胚胎体中含有内胚层、中胚层和外胚层3个胚层的细胞。
2.3
分化 differentiation
分化是一个过程。在分化的过程中，细胞内一些特定的基因开始表达，而其他基因并不表达，从而一个非特化的细胞特化成为一个具有特殊结构并执行一定功能的细胞。
2.4
成纤维细胞 fibroblast
是疏松结缔组织的主要细胞成分，细胞呈梭形或扁的星状，具有突起，细胞的形态结构可随其功能状态的不同而改变。
2.5
胚胎毒性 embryotoxicity
外源性化学物直接或间接地作用于胚胎产生胚胎毒作用，表现为妊娠着床前早期或着床后阶段胚胎的自动丢失，如吸收、流产、死胎和整个胚胎或器官和系统生长发育迟缓等。
2.6
小鼠白血病抑制因子mice leuckemia inhibitory factor, mLIF
用于维持小鼠胚胎干细胞增殖和未分化的状态的一类生长因子。
2.7
悬滴培养 hanging drop method
用于诱导胚胎干细胞分化为胚胎体样结构的一种细胞培养方法，以观察细胞生长和发育过程。
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